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      公司自成立以来,凭借在科技研发领域中的突出表现,2008年8月,新达制药被淄博市科学技术局认定为淄博市糖尿病用药工程技术研究中心;2013年12月,新达制药被山东省经信委认定为“山东省企业技术中心”,2020年完成“山东省企业技术中心”再评价工作;2020年通过山东省高新技术企业重新认定。共完成国家一类新药盐酸吡格列酮胶囊(顿灵)等50余个新药品种的立项、研发工作。
      近三年取得生产批件2项(乳酸菌素颗粒1g、2g),主要用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。其中乳酸菌素颗粒设计为奶香型颗粒,具有服用方便、口感好等优点,因奶香口味拓宽了临床应用人群和OTC用药人群,更适合老人和小孩服用,依从性较好。其他正在研究中的项目(包括制剂、和保健品)有30余个。公司在2016-2020年共计取得拉米夫定片(0.15g)、阿莫西林胶囊一致性评价项目研究、盐酸吡格列酮胶囊一致性评价项目研究、头孢克洛缓释片一致性评价项目研究等山东省技术创新项目20项。其中2016年8项;2017年3项;2019年9项。2018年,公司产品头孢克洛缓释片在山东省“重大新药创制”重大科技创新工程课题项目中获得山东省立项。
      另外,公司拥有有效专利共计32件,其中发明专利8件。近三年共申请专利12项,7项获得授权,其中拥有实用新型专利1项,6项外观专利。2017年,公司获得淄博高新区科技创新成长三十强企业。头孢克洛颗粒(新达罗颗粒)的研究与产业化项目获得2017年淄博市科技进步三等奖。2018年,头孢克洛缓释片(新达罗)研究及产业化进入省级医药产业集群;精准医学指导下的头孢呋辛酯分散片研究与产业化被列入淄博市创新发展重点项目计划。2019年,盐酸吡格列酮胶囊一致性评价处方研究、头孢克肟胶囊一致性评价处方研究获得淄博市“四.一”工程技术创新项目三等奖。
      同时,公司根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发【2016】8号)要求,积极开展已上市产品的一致性评价工作。2019年,公司产品阿莫西林胶囊完成一致性评价工作并将申报资料上报国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中,已通过临床试验现场核查。2021年计划上报盐酸吡格列酮胶囊、头孢克洛缓释片、头孢呋辛酯分散片一致性评价申报资料。
      随着市场环境变化,公司不断加大研发投入,建立了完善的研发费用投入核算体系,保证了研发活动科学有序地开展;配置了科研及产业化所需的先进设备与仪器,如高效液相分析仪、超高压液相色谱仪、原子吸收光谱仪、气相色谱仪、红外分析仪、紫外分光光度仪、全自动溶出仪、效价测定仪、硬度仪、恒温恒湿箱,还配置了制剂用的小试、中式设备如激光粒度分布仪、高效制粒机、包衣机、压片机、干法制粒机等仪器;建立了一整套研发人才的任用、考核、培养机制,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。
 

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